環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關鍵設備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑,環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。目前醫(yī)療器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌的,環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體,分子式為C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C時候相對密度為0.884,沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3,在室溫條件下,很容易揮發(fā)成氣體,當濃度過高時可引起爆炸。
環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)點是:
1、能殺滅所有微生物,包括細菌牙胞;
2、滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態(tài);
3、相對而言,EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆;
4、能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌;
5、可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。
滅菌程序
1、環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預熱、預濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達到預定濃度、維持滅菌時間、清除滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留。
2、環(huán)氧乙烷滅菌時可采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體,禁止使用氟利昂。
3、解析可以在環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)繼續(xù)進行,也可以放入專門的通風柜內(nèi),不應采用自然通風法,反復輸入的空氣應經(jīng)過高效過濾,可濾除≥0.3um粒子99.6%以上。
4、環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個副產(chǎn)品(氯乙醇乙烷、乙二醇乙烷);接觸過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關。聚氯乙烯導管在60℃時,解析8h;50℃時,解析12h。有些材料可縮短解析時間,如金屬和玻璃可立即使用,有些材料需延長解析時間如內(nèi)置起搏器,滅菌物品中殘留環(huán)氧乙烷應低于15.2mg/m;滅菌環(huán)境中環(huán)氧乙烷的濃度應低于2mg/m。
5、環(huán)氧乙烷排放:醫(yī)院環(huán)氧乙烷排放首選大氣,安裝時要求:必須有專門的排氣管道系統(tǒng),排氣管材料必須為環(huán)氧乙烷不能通透如銅管等。距排氣口7.6m范圍內(nèi)不得有任何易燃物和建筑物的入風口,如門或窗;若排氣管的垂直部分長度超過3m時必須加裝集水器,勿使排氣管有凹陷或回圈造成水氣聚積或冬季時結冰,阻塞管道;排氣管應導至室外,并于出口處反轉向下,以防止水氣留在管壁或造成管壁阻塞;必須請專業(yè)的安裝工程師,并結合環(huán)氧乙烷滅菌器生產(chǎn)廠商的要求進行安裝。如環(huán)氧乙烷向水中排放,整個排放系統(tǒng)(管道、水槽等)必須密封,否則大量帶熱的環(huán)氧乙烷會由水中溢出,污染周圍的工作環(huán)境。